Експрес тест для діагностики гепатиту В - Мульти-HBV (HBsAg, HBeAg, анти-HBs, анти-HBe, і анти-HBc)

Експрес тест для діагностики гепатиту В - Мульти-HBV - це якісний иммуноанализ для визначення маркерів (HBsAg, HBeAg, анти-HBs, анти-HBe і анти-HBc.

Експрес тест для діагностики гепатиту В – Мульти-HBV – це якісний иммуноанализ для визначення маркерів HBV (HBsAg, HBeAg, анти-HBs, анти-HBe і анти-HBc) в сироватці (плазмі) або цільної крові людини.

Вірус гепатиту В (HBV) - це одна з найбільш частих і серйозних хвороб у всьому світі. Вірус гепатиту В – головна причина розвитку захворювань печінки у всьому світі. Більше 350 мільйонів чоловік є хронічними носіями вірусу гепатиту В. З вірусів гепатиту пов'язані три окремі системи антиген-антитіло: - Поверхневі антигени гепатиту В (HbsAg) та їх антитіла анти-HBs; - соге антигени гепатиту В (HbcAg) та їх антитіла анти-НВс; - HBe антигени гепатиту В та їх антитіла анти-HBe; Присутність вірусу гепатиту В в активній формі зазвичай підтверджується наявністю Hbs антигенів. Hbs антигени – це перший серологічний маркер, який з'являється до підвищення рівня трансаміназ і зберігається на всьому протязі хвороби, жовтяничній і симптоматичної фазах гострої інфекції. Тимчасова зв'язок між появою анти-Hbs і зникнення симптомів, а також той факт, що більшість хворих, що мають анти-HBs, захищені від реинфицирования, дозволяє зробити висновок, що анти-HBs – це захисні антитіла проти вірусу гепатиту В. Оскільки core антиген гепатиту В (HbcAg) ізолюється в рамках Hbs антигену, Hbc антиген непросто виявити у пацієнтів з вірусом гепатиту В, хоча він і є її похідною; Hbe антиген гепатиту В (HbeAg) можна виміряти. Антитіла до Hbc антигенів (анти-HBc), з іншого боку, наочно видно, починаючи з 1-2 тижні після появи Hbs антигенів і випереджають визначаються рівні анти-HBs на тижні і місяці. У деяких пацієнтів, через роки після інфікування, анти-HBc залишаються на обумовленому рівні довше, ніж анти-HBc, таким чином, прихована інфекція визначається наявністю анти-HBc і відсутністю анти-HBs і Hbs антигенів. Іншим швидко визначаються серологічним маркером вірусу гепатиту В є Hbe антигени, які з'являються одночасно або трохи раніше HBs антигенів. Їх поява співпадає з фазою максимальної реплікації вірусів і підтверджує циркуляцію незайманих віріонів, ДНК полімерази і ДНК вірусу гепатиту В. Таким чином, принципова важливість Hbe антигенів полягає в тому, що вони є маркерами максимальної инфективности. Крім того, Hbe антигени є маркерами активної інфекції. При гострих самолимитирующихся інфекціях Hbe антигени зникають незабаром після пікового підвищення рівня трансаміназ і перед зникненням HBs антигенів. В цій точці стає можливим визначити анти-Hbe. При затяжний інфекції Hbe антигени можуть зберігатися, характеризуючи триваючий процес реплікації вірусу. Оскільки НВе антигени постійно присутні при активній інфекції, тест на їх присутність зазвичай роблять в якості підтвердження хронічного характеру інфекції. І навпаки, наявність анти-Hbe і відсутність Нве антигенів при хронічній інфекції гепатиту В говорить про те, що інфекція нерепликативна.

Принцип проведення тестування.

Швидкий HBV комбо-тест складається з 5 хромотографических смужок, кожна смужка призначена для визначення конкретного маркерів вірусу гепатиту В.

1) Метод HbsAg смужки В методі використовуються унікальні моноклональні (мишачі) антитіла для селективного виявлення HBs антигенів у зразку. Під час хроматографічного проходження зразка через абсорбент, мічені комплекси HBs антигенів з антитілами і пофарбованим коньюгатом зв'язуються з HBs антигенами в зразку і формують комплекс антиген-антитіло. Цей комплекс зв'язується в позитивній реакційній зоні з іммобілізованими антитілами і утворює забарвлену в червоний колір смужку, коли концентрація HBs антигенів вище порогового рівня (1 нг/мл), який рекомендований для иммуноанализов. Вільний пофарбований коньюгат зв'язується з реагентом в негативній реакційній зоні, утворюючи забарвлену в червоний колір смужку, що свідчить про те, що реагенти тест-пристрій справні. Негативні зразки дають тільки одну видиму лінію в тестовій і контрольній зоні. Позитивні зразки дають дві видимих червоні лінії в контрольній зоні. Відтінки кольору або інтенсивність контрольної і тестовій ліній значення не мають.

2) Метод анти-Hbs смужки В методі використовуються унікальні моноклональні (мишачі) антитіла для селективного виявлення HBs антитіл у зразку. Під час хроматографічного проходження зразка через абсорбент, мічені комплекси HBs антигенів з коньюгатом зв'язуються з HBs антитілами в зразку і формують комплекс антиген-антитіло. Цей комплекс зв'язується в позитивній реакційній зоні з іммобілізованими антитілами і утворює забарвлену в червоний колір смужку, коли концентрація HBs антитіл вище порогового рівня (30 млU/мл), який рекомендований для иммуноанализов. Вільний пофарбований коньюгат зв'язується з реагентом в негативній реакційній зоні, утворюючи забарвлену в червоний колір смужку, що свідчить про те, що реагенти тест-пристрій справні. Негативні зразки дають тільки одну видиму лінію в тестовій і контрольній зоні. Позитивні зразки дають дві видимих червоні лінії в контрольній зоні. Відтінки кольору або інтенсивність контрольної і тестовій ліній значення не мають.

3) Метод HbеAg смужки В методі використовуються унікальні моноклональні (мишачі) антитіла для селективного виявлення НВе антигенів у зразку. Під час хроматографічного проходження зразка через абсорбент, мічені комплекси НВе антигенів з антитілами і пофарбованим коньюгатом зв'язуються з НВе антигенами в зразку і формують комплекс антиген-антитіло. Цей комплекс зв'язується в позитивній реакційній зоні з іммобілізованими антитілами і утворює забарвлену в червоний колір смужку, коли концентрація НВе антигенів вище порогового рівня (2 NCU/мл), який рекомендований для иммуноанализов. Вільний пофарбований коньюгат зв'язується з реагентом в негативній реакційній зоні, утворюючи забарвлену в червоний колір смужку, що свідчить про те, що реагенти тест-пристрій справні. Негативні зразки дають тільки одну видиму лінію в тестовій і контрольній зоні. Позитивні зразки дають дві видимих червоні лінії в контрольній зоні. Відтінки кольору або інтенсивність контрольної і тестовій ліній значення не мають.

4) Метод анти-Hbе смужки В методі використовуються унікальні моноклональні (мишачі) антитіла для селективного виявлення анти-НВе у зразку. Під час хроматографічного проходження зразка через абсорбент, мічені комплекси анти-НВе моноклональних антитіл з пофарбованим коньюгатом конкурують з анти-Hbе в досліджуваному зразку в позитивній реакційній зоні з іммобілізованими антитілами і не утворює забарвлену в червоний колір смужку, коли концентрація анти-Hbе у зразку вище порогового рівня (2 NCU/мл), який рекомендований для иммуноанализов. Свободный окрашенный коньюгат связывается с реагентом в отрицательной реакционной зоне, образуя окрашенную в красный цвет полоску, что свидетельствует о том, что реагенты и тест-устройство исправны. Отрицательные образцы дают две видимых линии в тестовой и контрольной зоне. Положительные образцы дают одну видимую красную линию в контрольной зоне. Оттенки цвета или интенсивность контрольной и тестовой линий значения не имеют. 5) Метод анти-HВс полоски В методе используются уникальные моноклональные (мышиные) антитела для селективного обнаружения анти-HBс в образце. Під час хроматографічного проходження зразка через абсорбент, мічені комплекси анти-НВс моноклональних антитіл з пофарбованим коньюгатом конкурують з анти-Hbс в досліджуваному зразку в позитивній реакційній зоні з іммобілізованими антитілами і не утворює забарвлену в червоний колір смужку, коли концентрація анти-Hbс в образцевыше порогового рівня (2 NCU/мл), який рекомендований для иммуноанализов. Вільний пофарбований коньюгат зв'язується з реагентом в негативній реакційній зоні, утворюючи забарвлену в червоний колір смужку, що свідчить про те, що реагенти тест-пристрій справні. Негативні зразки дають дві видимих лінії у тестовій і контрольній зоні. Позитивні зразки дають одну видиму червону лінію в контрольній зоні. Відтінки кольору або інтенсивність контрольної і тестовій ліній значення не мають.

Надані матеріали

1. Тест-устройство в пакете из фольги (не открывать до момента использования и не использовать тест-устройство, если целостность пакета была нарушена)

2. Инструкция

Необходимые, но не предоставленные материалы

1. Контейнеры для сбора образцов

2. Часы или таймер

3. Пипетка

Экспресс тесты Профитест зарегистрированы Министерством Здравоохранения Украины.