Экспресс-тест для выявления простат-специфического антигена (ПСА), Ecotest

Современный одноэтапный быстрый иммунохроматографический тест   для полуколичественного выявления простат-специфического антигена (ПСА) в сыворотке/плазме и крови человека.

Экспресс-тест на простат-специфический антиген предназначен для выявления повышенной концентрации антител к PSA — от 4 нг/мл и выше в цельной крови, сыворотке, плазме. Высокая концентрация ПСА в крови — показательный опухолевый маркер, ранний диагностический признак таких распространенных мужских заболеваний, как аденома/рак простаты, простатит.

Рак простаты является наиболее распространенным видом рака, который встречается у мужчин, и второй по частоте
причиной смерти за рака у мужчин. Заболеваемость раком простаты резко возрастает у мужчин старше 40 лет и достигает 50% у мужчин старше 70 лет. По сравнению с другими раковыми заболеваниями, раком простаты успешно лечится, если он был диагностирован на ранней стадии.
Недавно был идентифицирован и очищено еще один фермент простаты, который является специфическим для ткани этой железы (как для нормальных, так и для злокачественных клеток) и который также образуется в парауретральных железах. Этот фермент называется простат-специфическим антигеном (ПСА).  Со стороны зрения биологии ПСА - это белок с массой 33 кДа, который синтезируется в простате. Он функционирует как сериновых протеазы и служит для сжижения семенной жидкости. Как показали имуногистологиеские исследования, ПСА локализуется в цитоплазме ациноцитов простаты, проточном эпителии и в секрете, который выделяется в просвете семявыносящих протоков. Этот фермент присутствует в нормальных, доброкачественных, гиперпластических и злокачественных тканях простаты, а также в клетках метастатического рака простаты и семенной жидкости.  ПСА отсутствует в других нормальных тканях, полученных от мужчин, и не производится при раке молочной железы, легких, толстой кишки, прямой кишки, желудка, поджелудочной железы и щитовидной железы. Уровень ПСА в сыворотке крови или плазме здоровых мужчин должен быть ниже 4 нг / мл, поэтому референтную область тест-кассеты был разработан таким образом, чтобы она указывала на концентрацию ПСА приблизительно 10 нг / мл. Если нарушается структурная целостность простаты и / или увеличивается ее размер, концентрация ПСА в сыворотке / плазме крови может повышаться, достигая уровня до 200 нг / мл.

При предельном значении ПСА 4 нг / мл рекомендуется проведение дальнейшего анализа, хотя при диапазоне концентраций ПСА 4-10 нг / мл повышенный уровень обычно вызывается не раком, а другими факторами, такими как доброкачественная гиперплазия предстательной железы или простатит. Плазменные концентрации ПСА> 10 нг / мл с высокой вероятностью указывают на наличие карциномы простаты. Несмотря на то, что в литературе обсуждалась зависимость диапазона предельного значения от расы и / или возраста пациента, концентрация ПСА 4 нг / мл является общепризнанной величиной,  при которой следует начинать дальнейшее обследование пациента.

Основные характеристики:

• Чувствительность: 99%
• Специфичность: 98,5%
• Уровень определения – выше 4 нг/мл
• На выполнение анализа необходимо затратить менее 1 минуты
• Эффективность была доказана во многих клинических исследованиях

Быстрый тест на определение ПСА является усовершенствованным коллоидным золотом иммуноанализом для выявления специфического антигена простаты в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека.

Реагенты и материалы:

- тест-кассета в индивидуальной упаковке
- одноразовая пипетка
- инструкция